Uso Previsto e Non Previsto

Uso previsto

Classificazione di dispositivo medico

Orisview facilita l’uso di altri dispositivi medici, ovvero è un dispositivo medico che supporta il raggiungimento dello scopo dei dispositivi medici.

Utilizzatore

Il prodotto deve essere utilizzato solo da personale medico professionale che abbia piena familiarità con il manuale.
Popolazione di pazienti: non specificata.

Uso non previsto

Non è previsto alcun uso differente da quelli descritti al paragrafo USO PREVISTO.

È inoltre assolutamente vietato:

• L’utilizzo del dispositivo con sistemi di ricarica diversi da quello originale e fornito con esso.
• L’utilizzo del dispositivo per scopi diversi.
• Modificare il dispositivo medico.
• Utilizzare il dispositivo medico in ambienti non supportati.
• Mettere a disposizione il dispositivo medico di utilizzatori profani.

NOTA

• Il dispositivo medico non cura alcuna malattia e non esegue alcuna diagnosi nei confronti del paziente, configurandosi come uno strumento innovativo per l’esecuzione delle attività indicate al paragrafo “descrizione” ed “uso previsto”.
• Il dispositivo medico potrà essere utilizzato da ogni operatore medico per un massimo di 120 minuti consecutivi.